SISTEMA DE EMISIÓN DE CERTIFICADOS DE LÍQUIDOS Y GASES MEDICINALES.

El presente trabajo muestra la forma en que se desarrolla la validación de un sistema de monitoreo que sirve como apoyo a la emisión de un certificado de calidad en gases industriales y medicinales de forma automática: la Validación Prospectiva del Sistema de monitoreo de gases, de tal manera que se establezca una evidencia documentada de que el sistema es capaz de cumplir en forma consistente y repetitiva las especificaciones establecidas.

Se hizo la calificación del desempeño, para lo cual se analizó la respuesta del sistema: tiempo de detección al abrir el lazo de comunicación, activación de alarmas, generación de base de datos de acuerdo al cuerpo previamente definido por el cliente, segregación de mediciones industriales y medicinales, observación de comportamiento de los analizadores mediante gráficas en tiempo real. Con los resultados obtenidos se concluye que el sistema cumple con los requerimientos del cliente.